Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后36个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20205246-Q-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2020-12-24 | |
标准类型:安全 | |
中国标准分类号:11.040.10 | |
国际标准分类号:C46 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | |
起草单位 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京航天长峰股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-90:2021 |
采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |