外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料-Implants for surgery — Ceramic materials — Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement-中国标准在线服务网

Implants for surgery — Ceramic materials — Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement

制定

介绍	国家标准计划《外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221590-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 12个月
	下达日期：2022-12-30
	标准类型：产品
	中国标准分类号：11.040.40
	国际标准分类号：C35
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位	天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创骨科学（集团）有限公司、中国科学院上海硅酸盐研究所、大博医疗科技股份有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司
采标情况	本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-2:2019
采标情况	采标中文名称:外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料