手术植入物有源植入式医疗器械第 2 部分：心脏起搏器-Implants for surgery — Active implantable medical devices

介绍	国家标准计划《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC110SC4（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会）执行。拟实施日期：发布后36个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221506-Q-464
	制修订：修订
	项目周期： 18个月
	下达日期：2022-12-13
	标准类型：产品
	中国标准分类号：11.040.40
	国际标准分类号：C35
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会
起草单位	上海市医疗器械检验研究院、创领心律管理医疗器械（上海）有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司
采标情况	本标准修改采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2019
采标情况	采标中文名称:手术植入物有源植入式医疗器械第 2 部分：心脏起搏器