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YY 9706.234-2021 医用电气设备　第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

【行业标准】医用电气设备　第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

本网站发布时间： 2024-05-06

YY 9706.234-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本部分规定了有创血压监护设备（以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
本部分适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本部分不适用于无创血压监护设备。

基本信息

标准号：
YY 9706.234-2021
标准名称：
医用电气设备　第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
标准状态：
现行
发布日期：
2021-09-06
实施日期：
2024-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.55
中标分类号：
C39

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
56 页
字数：
97 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
岑建陶华张君冯广州贾智娱韩飞
起草单位：
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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