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【行业标准】 医疗器械　睡眠呼吸暂停治疗　面罩和应用附件

本网站 发布时间： 2024-05-06
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适用范围：

本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带)。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 9706.270。本标准和YY 9706.270构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分，其所涉及的典型部件见图A.1。
本标准不包括对口腔矫治器的要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0671-2021

  • 标准名称：

    医疗器械　睡眠呼吸暂停治疗　面罩和应用附件

  • 英文名称：

    Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2024-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.10

  • 中标分类号：

    C46

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械　睡眠呼吸暂停治疗　面罩和应用附件》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    54 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    庄志 赵伟栋 周明钊 王伟 贾文祥 徐畅

  • 起草单位：

    天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

  • 归口单位：

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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