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【行业标准】 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

本网站 发布时间： 2023-05-25
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适用范围：

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1882-2023

  • 标准名称：

    梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

  • 英文名称：

    Treponema pallidum antibodies detection kit(Luminescence immunoassay)

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-03-14

  • 实施日期：

    2024-11-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    夏德菊 王新明 王建梅 吴晓军 蔡晓蓉 苏静 袁锦云

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、科美诊断技术股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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